AdresAssociate Documentation Specialist - 2406177724W
Description
Associate Manufacturing Operator DSP
Ben jij flexibel, kwaliteitsgericht, dynamisch en communicatief vaardig met een oplossingsgerichte mindset?
Wil je deel uitmaken van het grootste farmaceutisch bedrijf ter wereld?
Wil je een bijdrage leveren aan de gezondheidszorg?
Dan is de functie van Associate Manufacturing Operator DSP echt iets voor jou!
Janssen Biologics B.V. in Leiden is opzoek voor de afdeling DSP naar een associate manufacturing operator DSP. De werkzaamheden worden in ploegendiensten uitgevoerd, waarbij wij een sterke voorkeur hebben voor kandidaten die graag in de 24/7 dienst willen werken.
De Associate Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing (DSP) uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar goed beheerst, mag deze zelfstandig, zonder begeleiding gedaan worden.
Na een periode van training is promotie naar Manufacturing Operator mogelijk wanneer de operator de kerntaken 6 maanden achtereen volwaardig heeft uitgevoerd.
De kerntaken: een voldoende groot takenpakket wat de operator in staat stelt om op dagelijkse basis werkzaamheden te verrichten. Dit takenpakket wordt door de Manufacturing Supervisor. vastgesteld en voorafgaand aan de training besproken met medewerker en trainer.
Volwaardig: zelfstandig en volledig volgens de cGMP, EHSS en PE normen.
Wil je met ons meegroeien?
Trainingen/opleidingen
Toeslagen voor shiftdiensten
Tijdelijk contract met mogelijkheid tot vast contract
Pensioen regeling
Reiskosten
Teamuitjes
Interne aandacht voor diversiteit
De kerntaak van Downstream Processing is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie- en filtratietechnieken, o.a.:
Kolomchromatografie
Ultrafiltratie/Diafiltratie
Filtratie
Virus verwijderstap
In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH)
Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Associate Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:
het bijhouden van documentatie en computersystemen
“basic asset care”: zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur
sampling
gebruik van de aanwezige Lean systemen
CGMP, EHS&S, EN LEAN
De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De operator draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De operator heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. De Associate Manufacturing Operator signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert incidenteel verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben.
Qualifications
Minimum Qualification
Minimum opleiding: MLO of Procestechniek op MBO niveau 3
Minimum ervaring: 0-1 jaar relevante werkervaring
Competenties
Technisch / inhoudelijk
Nederlandse spreek-, lees- en schrijfvaardigheid, Engelse leesvaardigheid
Stress bestendig: blijft ten alle tijden rustig, ook in complexe situaties
Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen
Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen
Vaardig in het opbouwen van processystemen
Gedrag en houding
Kwaliteitsgericht: Werkt precies en accuraat, volgt instructies en standaarden nauwgezet. Weet wanneer hij/zij de hulp van anderen moet inschakelen.
Samenwerking en communicatie: Toont respect en luistert naar anderen, brengt eigen ideeën in. Is zich bewust van eigen gedrag en effect daarvan op anderen. Handelt vanuit team- en afdelingsbelang.
Leren en verbeteren: Staat open voor feedback, leert van fouten, neemt initiatief om eigen werk te verbeteren.
Flexibiliteit: Staat open voor verandering, verbetering, vernieuwing.
Primary Location Europe/Middle East/Africa-Netherlands-South Holland-Leiden
Organization Janssen Biologics (7266)
Job Function Manufacturing Assembly
Req ID: 2406177724W
